Шанхайская компания «Хэцюань Фармасьютикал» — полностью принадлежащая дочерняя структура группы WuXi AppTec, специализирующаяся на предоставлении глобальным фармацевтическим клиентам комплексных услуг по исследованию и разработке, а также по производству малых молекул и сложных субстанций, высококачественных промежуточных продуктов и готовых лекарственных форм на основе модели CDMO — от предклинических исследований до коммерциализации. Компания занимает ведущие позиции в китайской отрасли CDMO. Основные направления деятельности включают разработку технологических процессов, создание аналитических методик, исследования качества, GMP-производство (в том числе специализированных категорий — высокоактивных, высокосенсибилизирующих и сложных хиральных соединений), разработку и розлив стерильных инъекционных препаратов, а также промышленное внедрение технологий непрерывного потока. Ключевые компетенции компании проявляются в области непрерывного производства (в настоящее время построено несколько линий непрерывного потока мощностью свыше 1000 тонн в год), энзиматического катализа и биотрансформации, закрытого производства высокоактивных лекарственных средств (HPAPI), контроля твердотельной химии и полиморфизма, а также в системе разработки процессов, ориентированной на принцип QbD. По состоянию на конец 2024 года общее число поданных патентных заявок превысило 1200, при этом доля изобретательских патентов составляет более 85%. Все основные производственные площадки компании обладают сертификатами GMP, выданными Национальным управлением по надзору за медицинскими продуктами КНР, Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США, Европейским агентством по оценке лекарственных средств, Японским агентством по контролю за лекарственными средствами и Корейским агентством по контролю за лекарственными средствами; при этом завод в Чанчжоу стал первой в стране коммерческой базой по производству субстанций CDMO, прошедшей инспекцию FDA по соблюдению cGMP, завод в Уси получил сертификат GMP Европейского агентства по оценке лекарственных средств, а завод в Нинбо был введён в эксплуатацию в 2024 году и одновременно успешно прошёл проверку соответствия требованиям GMP Национального управления по надзору за медицинскими продуктами КНР. Компания оказывает глубокое сервисное сопровождение более чем 800 клиентам по всему миру, включая свыше 40 компаний из числа мировых лидеров фармацевтической отрасли Топ-20; типичные проекты включают ключевой промежуточный продукт Keytruda® компании Merck, субстанцию Biktarvy® компании Gilead, комплексное обслуживание по программе SHR-1701 компании Hengrui и поддержку глобальной цепочки поставок зебутиниба компании BeiGene. Деятельность компании охватывает Северную Америку, Европу, Японию и Республику Корея, а также Юго-Восточную Азию; доля зарубежной выручки стабильно превышает 65%, что позволяет предлагать инновационным фармацевтическим компаниям, производителям дженериков и транснациональным фармацевтическим корпорациям полный цикл сотрудничества — от ранних этапов исследований и разработок до коммерческих поставок.