2019-08-05
Средний
0человекИнтересовался
0человекДобавлено в избранное
Переговоры и координацияТип услуги:
T - Услуги в области технологий и патентов
Отрасль:
Фармацевтика и химическая промышленность полупродуктовПроизводство специализированных химических веществ
Страна/регион:
Китай
Тип предприятия:
Высокотехнологичное предприятие
Уставный капитал:
98 million RMB
Корпоративный потенциал: Разработка технологических процессов、Химические технологии и патенты、Передача технологий
ООО «Аньчжоу Фармасьютикал» из Внутренней Монголии — высокотехнологичное предприятие, специализирующееся на исследованиях и разработках, производстве и сбыте химических активных фармацевтических ингредиентов и фармацевтических промежуточных продуктов; компания позиционирует себя в нишевых сегментах, таких как хинолоны и катехоламины. Основная деятельность компании включает масштабное производство уже одобренных АФИ, в том числе дигидрохлорида дофамина и мезилата пазуфлоксацина, а также заказную разработку и поставку соответствующих фармацевтических промежуточных продуктов; выпускаемая продукция широко применяется при изготовлении инъекционных лекарственных форм, при этом компания наладила стабильные поставки для ряда фармацевтических предприятий Северного и Восточного Китая и осуществляет экспорт на развивающиеся рынки, включая Индию и Бразилию. Предприятие располагает полным технологическим циклом — от разработки процесса и пилотного масштабирования до промышленного внедрения; ключевые компетенции сосредоточены на хиральной синтезе, реакциях в режиме непрерывного потока и технологии контроля высокоактивных примесей. В 2023 году завершена модернизация производства с внедрением интеллектуальных производственных линий, полностью реализованы системы управления DCS и электронного документооборота по партиям, что соответствует требованиям нового издания GMP в части целостности данных. Компания обладает Лицензией на производство лекарственных средств (категория Hb); дигидрохлорид дофамина прошел экспертизу Национального управления по надзору за медицинскими товарами Китая и получил сертификат ЕС CEP (CEP 2022-045-S), а мезилат пазуфлоксацина в 2024 году был одобрен к выпуску Национальным управлением по надзору за лекарственными средствами (Регистрационный номер: H20240012). Компания владеет пятью действующими патентами на изобретение и тремя патентами на полезную модель, все они касаются ключевых технологий экологичного синтеза и контроля качества; создана корпоративная технологическая центр на уровне автономного района, компания участвует в разработке группового стандарта «Руководство по управлению рисками качества при непрерывном производстве химических АФИ» (T/CNPPA 3012—2024); предприятие сертифицировано по стандартам ISO 9001:2015 и ISO 14001:2015 и имеет третью степень сертификации по стандартизации охраны труда. Компания готова предоставлять фармацевтическим предприятиям, CDMO-структурам и международным клиентам соответствующие требованиям регуляторов поставки АФИ, совместную разработку технологических процессов, трансфер технологий и индивидуальные решения по промежуточным продуктам.
Переговоры и координация
Больше поставщиков услугЭверлайт Сучжоу, ООО «Передовые химические вещества»
2
0
T - Услуги в области технологий и патентов
Сучжоу Сясян Биомедицинская Ко., Лтд.
2
0
T - Услуги в области технологий и патентов
РИ МИНГ КОМПЬЮТЕРНЫЕ АКСЕССУАРЫ (ШАНХАЙ) CO., LTD.
2
0
T - Услуги в области технологий и патентов
P - Услуги по закупке оборудования
Компания «Цзянсу Цзехуэй Интеллектуальные Технологии» СООО
2
0
T - Услуги в области технологий и патентов
P - Услуги по закупке оборудования
C - Услуги по строительству и монтажу
Шаньдун Тяньхань Машиностроительное Оборудование Ко., Лтд.
2
0
T - Услуги в области технологий и патентов
P - Услуги по закупке оборудования























