«Цзинькай (Далянь) Фармацевтическая Научно-Технологическая Компания» — высокотехнологичное предприятие, специализирующееся на доклинических CMC-исследованиях маломолекулярных лекарственных средств и поддержке их промышленного производства; компания позиционирует себя как поставщик услуг аутсорсинга разработки лекарственных препаратов (CRO), а также как организация, осуществляющая технологическую разработку и контрактное производство специализированных субстанций и фармацевтических промежуточных продуктов. Основные направления деятельности компании включают проектирование исходных материалов, скрининг и оптимизацию синтетических маршрутов, контрактный синтез GMP-промежуточных продуктов в масштабах от килограмма до нескольких десятков килограммов, исследование спектра примесей, скрининг кристаллических форм, исследования стабильности и разработку аналитических методов; услуги охватывают весь цикл — от синтеза соединений в масштабе миллиграммов до валидации технологических процессов. Технический потенциал компании сосредоточен на таких передовых направлениях, как создание и применение катализаторов асимметрического синтеза хиральных лекарственных средств и контроль технологических процессов с использованием непрерывных микроreactоров при синтезе высокоактивных промежуточных продуктов; компания получила 7 действующих патентов на изобретения. Предприятие сертифицировано по системе менеджмента качества ISO 9001:2015 (сертификат № 00122Q31234R1M) и признано «специализированным, узкоспециализированным и инновационным» малым и средним предприятием провинции Ляонин. Благодаря собственной платформе НИОКР и системе кооперации в области промышленного производства компания уже предоставила услуги по технологической разработке и подготовке образцов более чем десяти отечественным и зарубежным компаниям, разрабатывающим инновационные маломолекулярные лекарственные средства на стадиях клинических исследований I–III; некоторые проекты уже перешли на этап двойного подачи регистрационных документов в США и Китае. Компания также выполняет ключевой проект по программе научно-исследовательских разработок Департамента науки и технологий провинции Ляонин — «Разработка экологически чистых технологий синтеза ключевых хиральных промежуточных продуктов для противоопухолевых таргетных препаратов»; в числе партнёров — Государственная ключевая лаборатория тонкой химической промышленности Даляньского политехнического университета. Компания обладает необходимыми лицензиями и компетенциями для экспорта фармацевтических промежуточных продуктов, соответствующих требованиям ICH Q7, в США, Европейский Союз, Индию и другие регионы. Для фармацевтических компаний, биотехнологических фирм и научно-исследовательских учреждений компания предлагает многогранное сотрудничество, включающее заказные CMC-исследования, оптимизацию технологических процессов, пилотное масштабирование, поддержку при регистрации и поставку соответствующих требованиям промежуточных продуктов.