
2010-08-05
Средний
0человекИнтересовался
0человекДобавлено в избранное
Переговоры и координацияТип услуги:
T - Услуги в области технологий и патентов
Отрасль:
Фармацевтика и химическая промышленность полупродуктовРазработка технологий и технологических пакетов в химической промышленности
Страна/регион:
Китай
Тип предприятия:
Частное предприятиеВысокотехнологичное предприятиеСпециализированное узкоспециализированное и инновационное предприятие
Уставный капитал:
300 million RMB
Корпоративный потенциал: Разработка технологических процессов、Передача технологий
Компания Jiangsu Ruike Pharmaceutical Technology Co., Ltd. — высокотехнологичное предприятие, специализирующееся на услугах аутсорсинга исследований и разработок в фармацевтике (CRO) и на исследованиях CMC (химия, производство и контроль) инновационных лекарственных средств; основное внимание уделяется полному циклу разработки CMC малых молекул — от доклинических исследований до клинической фазы II — как для инновационных препаратов, так и для высококлассных дженериков. Компания предоставляет комплексные технологические услуги «под ключ», включая подтверждение структуры соединений, скрининг и оптимизацию маршрутов синтеза, исследование спектра примесей, скрининг кристаллических форм, разработку и валидацию аналитических методов, исследования стабильности и подготовку регистрационной документации по стандарту CTD. Ключевые члены команды в среднем обладают более чем 15-летним опытом работы в области CMC в транснациональных фармацевтических компаниях и ведущих отечественных CRO-организациях; за всё время они оказали поддержку в области НИОКР свыше 60 биофармацевтическим предприятиям, из которых почти 30 проектов уже прошли двойное регистрационное рассмотрение в Китае и США либо находятся на этапе подачи заявки на проведение клинических испытаний (IND) в Национальном управлении по надзору за медицинскими изделиями Китая. Предприятие является владельцем пяти патентов на изобретения (в том числе по технологии разделения хиральных лекарственных веществ и по технологии повышения растворимости труднорастворимых препаратов) и трёх авторских прав на программное обеспечение; аналитическая лаборатория аккредитована Национальным комитетом по оценке соответствия Китая (CNAS) под регистрационным номером L20489, система менеджмента качества соответствует стандарту ISO 9001, а также предприятие получило статус научно-технического малого и среднего предприятия провинции Цзянсу и включено в реестр по развитию специализированных, узкоспециализированных и инновационных малых и средних предприятий города Нанкина. Выполнение проектов строго осуществляется в соответствии с руководящими принципами ICH Q5, Q7, Q9 и Q10, а также с требованиями 2020 года издания «Фармакопеи Китая». Клиентская база включает местные компании-разработчики инновационных лекарственных средств, такие как Hengrui Medicine, CSPC Pharmaceutical Group и Nanjing Zhengda Tianqing, а также ряд биотехнологических компаний; основная географическая зона деятельности приходится на регион Большого Янцзы. Компания искренне открыта для сотрудничества с компаниями-разработчиками инновационных лекарственных средств, биотехнологическими фирмами и исследовательскими учреждениями: предлагаем партнёрство по технологиям CMC, совместные научно-исследовательские проекты, поддержку при регистрации и индивидуальные услуги по НИОКР.
Переговоры и координация
Больше поставщиков услугЭверлайт Сучжоу, ООО «Передовые химические вещества»
2
0
T - Услуги в области технологий и патентов
Сучжоу Сясян Биомедицинская Ко., Лтд.
2
0
T - Услуги в области технологий и патентов
РИ МИНГ КОМПЬЮТЕРНЫЕ АКСЕССУАРЫ (ШАНХАЙ) CO., LTD.
2
0
T - Услуги в области технологий и патентов
P - Услуги по закупке оборудования
Компания «Цзянсу Цзехуэй Интеллектуальные Технологии» СООО
2
0
T - Услуги в области технологий и патентов
P - Услуги по закупке оборудования
C - Услуги по строительству и монтажу
Шаньдун Тяньхань Машиностроительное Оборудование Ко., Лтд.
2
0
T - Услуги в области технологий и патентов
P - Услуги по закупке оборудования























