Компания «Аньхой Майцзе — Технологии стерилизации» ООО расположена в Высокотехнологичной зоне города Хэфэй провинции Аньхой и является высокотехнологичным предприятием, специализирующимся на услугах и решениях в области стерилизации медицинских изделий и биофармацевтической продукции; её отраслевая принадлежность — «Услуги по дезинфекции и стерилизации» в рамках «Специализированного профессионального сервиса» (код отраслевой классификации национальной экономики: M7492). Компания находится на начальной стадии масштабной эксплуатации, уставный капитал составляет 5 млн юаней, полностью оплаченных. Основная деятельность компании охватывает разработку и промышленное внедрение многомодальных технологий стерилизации, включая этиленоксидную (EO), гамма-облучение/облучение электронным пучком и перекись водорода; основные клиенты — производители стерильных медицинских изделий классов II и III, компании-производители реагентов для in vitro диагностики и биофармацевтические предприятия; число клиентов превышает 120, в основном в регионах Дельты Янцзы и Центрального Китая. Ключевые компетенции включают: создание лаборатории по верификации стерилизации EO, соответствующей стандартам YY/T 0681.1—2022 и ISO 11135:2014, оснащённой полностью автоматизированной системой мониторинга параметров и платформой анализа биоиндикаторов; внедрение в инженерную практику «Метода быстрого прогнозирования остатков EO на основе модели взаимосвязи температуры и влажности» (патент на изобретение ZL202311529876.4), что позволило сократить обычный период анализа с 14 дней до менее чем 72 часов; руководство разработкой местного стандарта «Спецификация услуг по стерилизации этиленоксидом в провинции Аньхой» (DB34/T 4567—2023) и статус наблюдателя при Национальном техническом комитете по стандартизации дезинфекции (SAC/TC200). В отношении сертификации компания получила сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016 (сертификат № Q50125000289R0M, действителен до января 2028 года) и лицензию на производство медицинских изделий, выданную Управлением по надзору за лекарственными средствами провинции Аньхой (№ Ваньсянь Шэнчан Сюй 20230087), включающую в себя «услуги по стерилизации (этиленоксид)». Среди типичных достижений — три года подряд выполнение подпроекта ключевой программы научно-исследовательских разработок Департамента науки и технологий провинции Аньхой, а также создание первого в провинции облачной платформы трассировки параметров стерилизации; предоставление предприятиям по производству ортопедических имплантатов в городе Уху услуг по стерилизации, соответствующих требованиям EU MDR и стандарту EN ISO 11135:2014, что способствовало получению их продукции сертификата CE и выходу на рынки Германии и Польши; в 2025 году совместное создание «Совместной лаборатории обеспечения стерильности» с Институтом исследований в области здравоохранения Комплексного национального научного центра Хэфэя для проведения пилотных испытаний стерилизации низкотемпературной плазмой.